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中藥提取-提取濃縮設備-新版GMP導讀(2)章節介紹、附錄、總則

中藥提取-提取濃縮設備-新版GMP導讀(2)章節介紹、附錄、總則

一、GMP共有幾個部分:
十四章共316條,五個附錄。
十四章:總則、 質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證、委托生產與委托檢驗、產品發運與召回、自檢、術語。
五個附錄:無菌藥品、原料藥、生物制品、血液制品、中藥制劑。
二、GMP總則:
1、根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》制定本規范。
2、藥品質量管理體系涵蓋影響藥品質量的所有因素,包括確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動。
3、本規范旨在最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險,確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品。
4、企業應嚴格執行本規范,堅持誠實守信,禁止任何虛假、欺騙行為。

我公司專業生產“果汁飲料工程-葡萄酒生產線-香料調味品生產設備-植物蛋白飲料生產線-動物骨膠原蛋白提取精制設備-中藥提取濃縮生產線-非標精細化工設備”等生產線設備,擁有一、二類壓力容器制造許可證,通過ISO9001:2000質量體系認證。 
主要經營有“GMP衛生潔凈罐體類”、CIP全自動清洗、發酵工程、非標反應設備、酶解反應設備等,我公司技術力量雄厚,工藝先進,測試手段齊全,產品質量穩定可靠。如有需要竭誠歡迎您前來選購,通力合作,共創未來。
責任編輯:蔣大偉   電話:18611333977